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酮康唑口服制剂生产销售被叫停
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作者:
Jcmiabnw
时间:
2022-12-11 22:52
标题:
酮康唑口服制剂生产销售被叫停
记者昨从市食品药品监督管理局获悉，目前我市已经全面停止生产销售使用酮康唑口服制剂，已上市销售的酮康唑口服制剂在本月30日之前由生产企
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业召回。
据记者了解，国家食品药品监督管理总局组织再评价后，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，决定停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销
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售和使用，撤销药品批准文号。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定和国家食品药品监督管理总局的统一部署，目前我市已经全面禁止销售酮康唑口服制剂。已上市销售的酮康唑口
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服制剂由生产企业负责召回，召回工作于2015年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。
酮康唑属咪唑类抗真菌药，对皮真菌、
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酵母菌、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用。记者走访了城区象山二路和象山大道多家药店得知，之前我市部分药店的确销售过酮康唑口服制剂，而且销量不错，购买者主要是皮肤、毛发和指（趾）受到真菌感染的患者。竹园路一药店负责人告诉记者，每年夏天，因为受真菌感染的皮肤病患者比较多，所以夏季是该药的销售高峰。这种药价格比较便宜，根据生产厂家和产品规格不同，价格一般在每盒5元至20元之间，少数产品价格相对贵一些。得知停止生产和销售的通知后，药店已经将这类药品下架了。
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